Ein Team chinesischer Forscher sagt, es könne innerhalb von zwei Jahren ein gentechnisch verändertes Probiotikum in US-Apotheken bringen, ein Produkt, das darauf ausgelegt ist, Blutzucker zu erkennen und in Echtzeit eine therapeutische Verbindung freizusetzen. Das sogenannte intelligente Probiotikum wird als lebende Medizin gegen Diabetes entwickelt, und seine Entwickler glauben, dass es eine Alternative zu täglichen Injektionen bieten könnte.
Das Projekt wird von einer Gruppe an einer chinesischen Universität geleitet, und klinische Studien sollen bald beginnen. Das Team hat die manipulierten Bakterien bereits an Tieren getestet, wo sie erfolgreich den Blutzuckerspiegel senkten. Jetzt drängen sie darauf, vom Labor zum Markt zu gelangen, mit einer Geschwindigkeit, die für biologische Medikamente ungewöhnlich ist.
Ein Bakterium, das wie eine winzige Apotheke wirkt
Das Probiotikum ist ein Stamm von Lactobacillus, einem häufigen Mikroorganismus, der in fermentierten Lebensmitteln und im menschlichen Darm vorkommt. Forscher haben es so modifiziert, dass es einen genetischen Schaltkreis trägt, der Glukose erkennt und darauf reagiert, indem er ein Peptid produziert, das ein natürliches Hormon nachahmt. Wenn der Blutzucker steigt, schalten sich die Bakterien ein und setzen die Verbindung frei. Wenn die Werte sinken, werden sie ruhig.
Diese bedarfsgesteuerte Reaktion macht die Behandlung "intelligent". Anstatt dass ein Patient Glukose misst und dann entscheidet, wie viel Insulin er nehmen soll, würde das Probiotikum die Erkennung und Dosierung selbst übernehmen. Das Team sagt, dies könnte das Risiko von Hypoglykämie verringern, einer gefährlichen Nebenwirkung der konventionellen Insulintherapie.
Vom Shanghai-Labor zu amerikanischen Drogerien
Die Forscher arbeiten mit einem US-Partner zusammen, um den Zulassungsprozess der Food and Drug Administration zu navigieren. Sie planen, innerhalb von Monaten einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat einzureichen, und wenn die Studien gut verlaufen, hoffen sie, das Produkt bis 2027 in den USA auf den Markt zu bringen. Die Wahl des US-Marktes ist strategisch: Er hat einen klaren regulatorischen Weg für lebende biotherapeutische Produkte und eine große Population von Diabetes-Patienten, die davon profitieren könnten.
In China, wo das Team ansässig ist, sind mehr als 100 Millionen Menschen von Diabetes betroffen. Lokale Patienten haben großes Interesse an der Idee eines Probiotikums gezeigt, das Nadeln ersetzen könnte, und das Team hat Anfragen von Krankenhäusern und Patienten erhalten, die fragen, wann es verfügbar sein wird. Die Forscher sagen, sie erwägen auch einen parallelen Zulassungsweg in China, aber der US-Zeitplan hat Priorität.
Die Wissenschaft steckt noch in den Kinderschuhen, und das Team räumt ein, dass Studien am Menschen der wahre Test sein werden. Aber die Aussicht auf eine lebende Medizin, die Patienten wie einen Joghurtdrink schlucken könnten, hat in beiden Ländern Aufmerksamkeit erregt. Wenn es funktioniert, würde es einen Wandel in der Behandlung chronischer Krankheiten markieren, weg von synthetischen Medikamenten hin zu manipulierten Organismen, die im Körper arbeiten.
Vorerst bleibt das Probiotikum ein vielversprechendes Experiment. Seine Entwickler wetten darauf, dass dieselben Bakterien, die bei der Verdauung helfen, eines Tages eine Krankheit kontrollieren könnten, die Hunderte Millionen Menschen weltweit betrifft.
